‹ Takaisin

05.07.2018

Verenpainelääkkeitä asetettu jakelukieltoon

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea asetti keskiviikkona 4.7. verenpainelääke valsartaania sisältäviä lääkkeitä jakelukieltoon.

Jos käyttämäsi lääke löytyy alla olevalta listalta, ota yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi korvaavaan valmisteeseen.

• Valsarstad (Stada Nordic)
• Valsartan Actavis (Actavis Group PTC ehf)
• Valsartan Orion (Orion Pharma)
• Valsartan ratiopharm (ratiopharm GmbH)
• Valsartan Sandoz (Sandoz A/S)
• Valsartan/hydroklorotiazid Actavis (Actavis Group PTC ehf)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Orion (Orion Pharma)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm (ratiopharm GmbH)
• Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz (Sandoz A/S)
• Valsarstad Comp (Stada Nordic)

Jakelukielto ei koske kaikkia valsartaania sisältäviä valmisteita. Edelleen saatavilla ovat rinnakkaislääkkeet Diovan, Diovan comp, Valsartan KRKA ja Valsartan/Hydrochlorthiazide KRKA.

Jos käytät listalla olevaa lääkettä, toimi näin:

• Älä keskeytä lääkkeen käyttöä ennen kuin olet saanut korvaavan lääkkeen.
• Ota yhteyttä apteekkiin vaihtaaksesi lääke vastaavaan myyntikelpoiseen valmisteeseen veloituksetta.
• Mikäli sinulla on kysymyksiä lääkityksestäsi, ole yhteydessä lääkäriisi.

Jakelukiellon syynä on se, että kiinalaisen lääkeainevalmistajan (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.) valmistamasta valsartaanista on löydetty epäpuhtauksia. Epäpuhtauden muodostuminen liittyy lääkeaineen valmistuksessa käytettävään synteesimenetelmään. Valmisteista löytynyt epäpuhtaus on N-nitrosodimetyyliamiini (NDMA), jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Ei ole varmuutta, lisääkö epäpuhtaus syöpäriskiä ihmisellä.

– Akuuttia potilasriskiä ei tämän hetkisen tiedon mukaan ole, mutta potilaita, jotka käyttävät yllä mainitulla listalla olevia valmisteita, suositellaan varotoimenpiteenä ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi. On kuitenkin tärkeää, että lääkehoitoa ei lopeteta, vaan otetaan tarvittaessa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, Fimea muistuttaa.